再生资源经营管理规章制度（再生资源公司管理规章制度）

本文目录一览：

• 1、沈阳市再生资源回收管理办法
• 2、一类医疗器械产品备案所涉及的法律法规有哪些？

沈阳市再生资源回收管理办法

1、第三条　本市行政区域内再生资源回收管理监督活动，适用于本办法。第四条　市人民政府委托市供销合作社联合社负责本市再生资源回收的管理工作，市再生资源管理办公室具体负责再生资源回收的日常管理工作。

2、第一条为促进再生资源回收，规范再生资源回收行业的发展，节约资源，保护环境，实现经济与社会可持续发展，根据《中华人民共和国清洁生产促进法》、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》等法律法规，制定本办法。

3、法律依据：《再生资源回收管理办法》第十一条 再生资源回收经营者在经营活动中发现有公安机关通报寻查的赃物或有赃物嫌疑的物品时，应当立即报告公安机关。

一类医疗器械产品备案所涉及的法律法规有哪些？

1、第三条 本规定所称医疗器械临床试验是指：获得医疗器械临床试验资格的医疗机构(以下称医疗机构)对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程。

2、一类医疗器械生产备案介绍 根据2021版《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规的相关规定，一类医疗器械实行生产备案管理，无需取得注册证及生产许可证，仅须到所在地市级药品监督管理部门办理备案。

3、法律依据：《医疗器械监督管理条例》第四条　按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第三类医疗器械实行许可管理，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第一类医疗器械不需要许可和备案。

4、法律依据：《医疗器械监督管理条例》第十三条第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

5、从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

6、做医疗器械需要办理相关证件，销售医疗器械需要办理销售相关资质，例如二类器械销售备案凭证，生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证。